コバスc702モジュールによるロイシンリッチα2グリコプロテイン測定試薬ナノピアLRGの基礎的性能評価

抄録

炎症性腸疾患の新規バイオマーカーであるロイシンリッチα2グリコプロテイン（以下，LRG）の測定に関して，汎用生化学分析装置に搭載可能なナノピアLRG（積水メディカル株式会社）の基礎的性能を評価した。試料は当院でLRGの測定依頼があった患者血清を用い，測定装置はコバスc702モジュール（ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社）を使用した。併行精度と室内再現精度の変動係数は，いずれも5%以内であった。オンボード状態での試薬安定性は，いずれの濃度においても30日間に亘って初日測定値から5%以上の測定値の変動は認められなかった。希釈直線性は，100 μg/mLまでは原点を通る良好な直線性であった。定量限界は，1.37 μg/mLであった。プロゾーン現象は，200 μg/mL以上の試料では測定値は測定上限の100 μg/mLより低値となったことから，測定値が測定上限付近の場合には，プロゾーン現象の影響を考慮し，希釈再測定が必要と考えられた。共存物質の影響は，ヘモグロビン，ビリルビンF，ビリルビンC，乳び，およびリウマトイド因子において測定値の変化率は5%以内であった。相関性試験は，相関係数r = 0.998，回帰式y = 1.02x − 0.16であった。結論として，ナノピアLRGはコバスc702モジュールにおいて日常検査に使用可能な基礎的性能を有しており，診察前検査として炎症性腸疾患患者の病態把握に貢献できると考えられた。