日本人の下肢浮腫を伴う軽度の慢性静脈不全患者を対象としたセイヨウトチノキ種子エキス（ZO-SA0：ベルフェミン）の有効性および安全性に関する多施設共同非盲検非対照試験

抄録

セイヨウトチノキ種子エキスを有効成分とする西洋ハーブ医薬品は，欧州では慢性静脈不全（CVI）患者に広く使用されているが，本邦では医薬品として承認されていない。日本人の軽度CVI患者70名を対象に本エキスを含有するZO-SA0（ベルフェミン）の有効性と安全性を確認する多施設共同非盲検非対照試験を実施した。12週間投与した結果，海外臨床試験と同様に下腿体積の減少と自覚症状の改善が示唆され，安全性に問題は認められなかった。