抄録
患者中心の指標としてのQOLは，臨床試験のアウトカムとして重視されるべきである．本研究では掻痒を標的として抗ヒスタミン薬を治療介入に採用し，主要アウトカムをQOLとする試験を行った．対象はガイドラインに基づく外用療法を行っていた7～14才のアトピー性皮膚炎の小児23名で，追加治療として第2世代抗ヒスタミン薬レボセチリジンを投与，治療前，2週，4週後にThe Children's Dermatology Life Quality Index（CDLQI）日本語版によるQOL評価を行った（主要評価項目）．副次評価項目はかゆみ日記による掻痒，SCORADスコアによる重症度とした．その結果，CDLQIは総スコアが2週，4週後で有意に低下（=改善），とくに痒み，睡眠，感情，治療負担の項目で有意であった．かゆみ日記による掻痒の週平均スコアも経時的に低下し，各評価ポイントで治療前より有意であった．SCORADによる重症度も有意に改善した．SCORADスコアとCDLQIスコアは有意に相関した（Spearmanの相関係数=0.43）．以上，追加治療としてのレボセチリジンがアトピー性皮膚炎のQOL改善に有用である可能性と治療アウトカムにQOLを採用することの妥当性が示唆された．
