レギュラトリーサイエンス学会誌
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特集(健康被害救済制度に関する最近の動向)
健康被害救済制度の運用改善などに関する検討会の取り組みについて―現状と課題―
宮坂 信之
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2023 年 13 巻 1 号 p. 15-22

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抄録

医薬品医療機器総合機構(PMDA)健康被害救済制度の運用改善等に関する検討会が行われ,改善案が示された.質問は今回新たに作成され,過去3年間にPMDAから支払通知を行った患者およびその家族が対象であった.その結果が本文に書かれており,それに対する考え方がここに述べられている.当検討会は,さらにこの方面での第一人者に諮問をした.その結果も本検討会の諮問結果としてここに含まれている.改善案の概要はPMDAのホームページからも知ることができるが,内包する問題点についても討議されている.

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© 2023 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
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