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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
Online ISSN : 2436-6226
Print ISSN : 1884-6076
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巻号一覧
56 巻 (2025)
4 号 p. 270-
3 号 p. 186-
2 号 p. 80-
1 号 p. 2-
55 巻 (2024)
6 号 p. 398-
5 号 p. 334-
4 号 p. 254-
3 号 p. 166-
2 号 p. 76-
1 号 p. 2-
54 巻 (2023)
6 号 p. 502-
5 号 p. 372-
4 号 p. 278-
3 号 p. 196-
2 号 p. 100-
1 号 p. 2-
53 巻 (2022)
6 号 p. 450-
5 号 p. 386-
4 号 p. 272-
3 号 p. 172-
2 号 p. 62-
1 号 p. 2-
52 巻 (2021)
8 号 p. 600-
7 号 p. 514-
6 号 p. 401-
5 号 p. 306-
4 号 p. 233-
52 巻, 4 号
選択された号の論文の16件中1~16を表示しています
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ご挨拶
財団機関誌「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」の編集様式の見直しに関して
奥田 晴宏
2021 年52 巻4 号 p. 233
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_233
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(166K)
特集 再生医療・細胞治療に関わる製品のレギュラトリーサイエンス
細胞加工製品の品質・安全性に関するレギュラトリーサイエンスの動向
安田 智
2021 年52 巻4 号 p. 234-239
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_234
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(410K)
再生医療等製品の条件及び期限付き承認制度の運用における課題
鮫島 正
2021 年52 巻4 号 p. 240-245
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_240
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(538K)
我が国の再生医療等製品の開発から市販後までのレギュラトリーサイエンス
澤田石 勝也, 中村 有沙, 中井 清人
2021 年52 巻4 号 p. 246-252
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_246
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(1095K)
GCTPにもとづく細胞加工製品の製造管理の考え方
水谷 学, 紀ノ岡 正博, 櫻井 信豪
2021 年52 巻4 号 p. 253-259
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_253
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(639K)
今月のTopic 規制情報
医薬品医療機器等法改正の令和2年9月施行について
清水 佑美, 丸 智香子, 前原 諒一
2021 年52 巻4 号 p. 260-262
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_260
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(253K)
薬物乱用問題と海外での大麻合法化の動きについて
藤野 彰
2021 年52 巻4 号 p. 263-265
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_263
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(314K)
今月のTopic 医薬品開発
新型コロナウイルス感染症のワクチン開発
作廣 卓哉
2021 年52 巻4 号 p. 266-268
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_266
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(256K)
今月のTopic 市販後安全対策
米国におけるCOVID-19ワクチンの承認後の安全性サーベイランスについて
古閑 晃
2021 年52 巻4 号 p. 269-272
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_269
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(283K)
今月のTopic 製造・品質管理
小林化工の睡眠薬混入事案の発生と製造管理の徹底について
江野 英夫
2021 年52 巻4 号 p. 273-275
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_273
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(284K)
製薬企業の品質評価における定量NMR法のメリット及び課題
藤田 和弘
2021 年52 巻4 号 p. 276-278
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
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https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_276
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(306K)
今月のTopic 基礎試験・臨床試験
ICH-S11小児用医薬品開発の非臨床安全性試験
髙橋 祐次
2021 年52 巻4 号 p. 279-281
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
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https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_279
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今月のTopic 市販後安全対策
妊婦に関する医薬品安全性情報
妊娠と薬情報センターの取組み
俵木 登美子
2021 年52 巻4 号 p. 282-284
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_282
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(420K)
今月のTopic 医療機器
小児医療機器開発に関するHBDの動向
松村 亮佑, 高橋 彩来, 森川 華子, 坂本 和歌子, 方 眞美
2021 年52 巻4 号 p. 285-287
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_285
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財団Information 医薬標準品センター開設のご挨拶
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団の医薬標準品センター開設とその事業について
谷本 剛
2021 年52 巻4 号 p. 288-290
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
DOI
https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_288
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財団Information 報告書
令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告 日本薬局方収載生薬の基原植物の学名と植物分類学で用いられる学名の比較
高野 昭人, 三宅 克典, 小松 かつ子
2021 年52 巻4 号 p. 291-302
発行日: 2021/04/10
公開日: 2022/06/24
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https://doi.org/10.51018/pmdrs.52.4_291
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