• GCP Renovationが日本の治験・臨床研究制度に及ぼす影響と期待
  笠貫 宏
  2025 年56 巻2 号 p. 80-87
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_80
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• ICH E6（R3）の概要と治験環境改善に向けたMHLW/PMDAの取り組み
  浦 克彰, 滝澤 ひろみ, 松本 留里, 福田 祐介, 松下 俊介, 渡部 佑樹, 丹羽 紘子, 小室 美子, 山口 光峰
  2025 年56 巻2 号 p. 88-93
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_88
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• GCP Renovationの医療機器開発への影響
  山本 晴子
  2025 年56 巻2 号 p. 94-98
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_94
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• 医療機関側が取り組むGCP renovationへの対応と期待
  中村 健一
  2025 年56 巻2 号 p. 99-102
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_99
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• ICH E6（R3）の国内実装で取り組むべきこと　―産業界の立場から―
  青柳 充顕
  2025 年56 巻2 号 p. 103-108
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_103
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• 医薬品規制調和国際会議（ICH）モントリオール会合の概要について
  猪熊 泰子
  2025 年56 巻2 号 p. 109-112
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_109
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• PMDAの海外事務所設立について
  田中 大祐
  2025 年56 巻2 号 p. 113-118
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_113
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• 新型コロナワクチンの市販後安全対策について
  板垣 麻衣
  2025 年56 巻2 号 p. 119-121
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_119
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• EUにおけるファーマコビジランスガイドライン　―リスク最小化策（Module XVI）（第3改定）について―前編
  石田 和彦, 大隅 智香子, 中島 真央, 成井 信博, 林 倫子, 水田 久美子, 長濵 敬樹, 竹本 信也, 宮崎 真
  2025 年56 巻2 号 p. 122-140
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_122
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• 日本薬局方標準品の品質保証と安定供給，国際調和への取組み
  中川 ゆかり
  2025 年56 巻2 号 p. 141-148
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_141
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• 第十八改正日本薬局方第二追補におけるはかり（天秤）及び分銅に関する一般試験法及び新規参考情報について
  合田 幸広
  2025 年56 巻2 号 p. 149-164
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_149
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• 令和5年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　TLC用標準物質を指向した柑橘類フラボン配糖体の精製
  幅 愛実, 大山 雅義
  2025 年56 巻2 号 p. 165-171
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_165
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• 令和5年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　日本薬局方の国際調和に資する定量法の改正に関する研究
  辻 厳一郎, 出水 庸介
  2025 年56 巻2 号 p. 172-182
  発行日: 2025年
  公開日: 2025/04/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.56.2_172
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