• 企業側から見たin vivo遺伝子治療用製品の治験実施における規制・開発上の留意点及び課題
  小室 真人
  2022 年53 巻2 号 p. 62-71
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_62
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• 遺伝子治療用製品・遺伝子導入／改変細胞製品の品質・安全性に関する海外規制動向
  山本 武範, 内田 恵理子, 山下 拓真, 井上 貴雄
  2022 年53 巻2 号 p. 72-84
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_72
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• 遺伝子治療用製品等の臨床開発・治験におけるカルタヘナ法
  小野寺 雅史
  2022 年53 巻2 号 p. 85-90
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_85
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• 遺伝子治療用製品の製造技術開発
  大政 健史
  2022 年53 巻2 号 p. 91-97
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_91
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• 我が国のグローバルヘルス戦略について
  野坂 佳伸
  2022 年53 巻2 号 p. 98-99
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_98
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• 医療DXを目指す電子カルテシステム改革と標準化
  美代 賢吾, 小林 光, 北野 選也, 笠貫 宏
  2022 年53 巻2 号 p. 100-104
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_100
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• ジェネリック医薬品の品質確保・安定供給のためにできること
  審査における品質評価と生物学的同等性評価
  中嶋 祐輝, 下條 弘平
  2022 年53 巻2 号 p. 105-109
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_105
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• ラゲブリオカプセル200 mg並びにパキロビッドパックの特例承認
  作廣 卓哉
  2022 年53 巻2 号 p. 110-115
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_110
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• 新型コロナウイルス感染症診断用核酸検査薬の信頼性確保に向けた取り組み
  築茂 由則, 井上 貴雄
  2022 年53 巻2 号 p. 116-120
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_116
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• 子宮頸がんウイルスワクチン接種後の体調変化
  ―21自治体〔鎌倉市・大和市・寒川町・茅ヶ崎市・藤沢市・美唄市・国立市・武蔵野市・宮古島市・東村山市・静岡市・秦野市・浦添市・会津若松市・豊見城市・那覇市・犬山市・吉川市・身延町・太田市・南部町〕のアンケート調査結果―
  設楽 敏, 橋口 正行
  2022 年53 巻2 号 p. 121-131
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_121
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• 複合領域に関するトピックの動向　ICH M7（R2）：「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理」の改訂
  本間 正充
  2022 年53 巻2 号 p. 132-144
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_132
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• 複合領域に関するトピックの動向　ICH M8：eCTD IWG/EWG
  齋藤 亮
  2022 年53 巻2 号 p. 145-151
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_145
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• 令和２年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　日本薬局方医薬品の各条試験及び製造工程試験への適用を目指した遠赤外／テラヘルツ分光法の標準化に関する研究　―遠赤外／テラヘルツスペクトルを用いた市販医薬品（錠剤）の識別性評価（第３報）―
  坂本 知昭, 志村 啓, 愛甲 健二, 茂原 瑞希
  2022 年53 巻2 号 p. 152-159
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_152
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• 令和2年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　吸入剤におけるTime-of-Flightの原理に基づく簡便な空気力学的粒度測定法に関する検討　―多孔性粒子から構成される吸入剤への適用
  秋田 智后, 宮本 佳保里, 山下 親正
  2022 年53 巻2 号 p. 160-168
  発行日: 2022年
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.53.2_160
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