• 妊娠期の医薬品に関する情報の重要性
  八鍬 奈穂, 後藤 美賀子
  2024 年55 巻6 号 p. 398-401
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_398
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• 製薬企業による妊娠曝露情報の収集の実態　― 米国及び欧州連合のガイドライン・ガイダンスと本邦の製薬企業へのアンケート調査結果から―
  守田 真, 西谷 敏彦, 川口 奈美, 宮崎 真
  2024 年55 巻6 号 p. 402-407
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_402
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• 妊産婦・授乳婦に関する情報の添付文書への反映に向けた取組み
  岩井 遥香
  2024 年55 巻6 号 p. 408-412
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_408
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• 日本の妊産婦ファーマコビジランス改革：JDIIPデータベースの活用と展望
  松田 真一, 太田 美穂子
  2024 年55 巻6 号 p. 413-419
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_413
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• ニトロソアミン類混入に関する情報提供のあり方を示したコミュニケーションガイダンスについて
  本間 正充
  2024 年55 巻6 号 p. 420-422
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_420
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• ICH S6 バイオ医薬品の非臨床安全性評価の見直しについて
  西村 拓也, 直田 みさき, 大久保 佑亮, 平林 容子
  2024 年55 巻6 号 p. 423-425
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_423
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• 厚労科研「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集」　―その作成背景と今後の展望―
  久保 光平, 蛭田 修
  2024 年55 巻6 号 p. 426-429
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_426
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• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律について
  岡本 圭祐, 森田 和機, 長谷川 学
  2024 年55 巻6 号 p. 430-433
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_430
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• 第十八改正日本薬局方第二追補の施行に関する通知について
  加柴 達朗
  2024 年55 巻6 号 p. 434-439
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
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• 令和4年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　参考情報「せん断セル法による粉体の流動性測定法」の測定結果の記載例の検討とManufacturing Classification System （MCS）による製造プロセス選択への適用性に関する研究
  米持 悦生, 宮崎 玉樹
  2024 年55 巻6 号 p. 440-451
  発行日: 2024年
  公開日: 2024/12/25
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.55.6_440
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