• 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団創立記念日にあたって
  奥田 晴宏
  2021 年52 巻6 号 p. 401
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_401_401
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (166K)

• 第十八改正日本薬局方の概要
  福地 準一
  2021 年52 巻6 号 p. 402-407
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_402
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (577K)
• 「エリブリンメシル酸塩」の日本薬局方収載
  合田 幸広
  2021 年52 巻6 号 p. 408-411
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_408_408
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (1616K)
• バイオ医薬品の品質確保における日本薬局方の役割と展望
  石井 明子
  2021 年52 巻6 号 p. 412-419
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_412
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (508K)
• 医薬品産業界の日本薬局方への貢献と期待
  東京医薬品工業協会
  鈴木 幹雄
  2021 年52 巻6 号 p. 420-424
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_420
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (343K)
• 医薬品産業界の日本薬局方への貢献と期待
  関西医薬品協会
  五島 隆志
  2021 年52 巻6 号 p. 425-429
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_425
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (360K)
• 日本薬局方標準品の品質確保
  中川 ゆかり, 谷本 剛
  2021 年52 巻6 号 p. 430-437
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_430
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (582K)

• NDBの民間利用開放と今後の利活用推進
  明神 大也
  2021 年52 巻6 号 p. 438-439
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_438
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (349K)
• ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針の改正について
  安藤 博
  2021 年52 巻6 号 p. 440-442
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_440
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (290K)

• GMP省令の改正について
  湯本 貴文
  2021 年52 巻6 号 p. 443-445
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_443
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (226K)

• 医薬品添付文書の電子的提供について
  滝田 諭
  2021 年52 巻6 号 p. 446-447
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_446
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (384K)

• ICHの動向　製薬協の視点から
  横田 昌史
  2021 年52 巻6 号 p. 448-454
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_448_448
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (1366K)
• 安全性に関するトピックの動向　ICH S1（R1）：医薬品のがん原性試験（改定）
  小川 久美子
  2021 年52 巻6 号 p. 455-460
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_455
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (731K)
• 安全性に関するトピックの動向　ICH S12: Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products 遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方について
  滝嶌 佑人
  2021 年52 巻6 号 p. 461-463
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_461
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (291K)
• 医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する通知及びQ&Aについて
  杉本 大地
  2021 年52 巻6 号 p. 464-471
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_464
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (473K)
• 元素不純物のリスクアセスメントについて
  日景 俊胤
  2021 年52 巻6 号 p. 472-486
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_472
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (750K)

• 令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　日本薬局方医薬品の確認試験への適用を目指した遠赤外／テラヘルツ分光法の標準化に関する研究－遠赤外／テラヘルツスペクトルを用いた市販医薬品（錠剤）の識別性評価（第2報）－
  坂本 知昭, 志村 啓, 愛甲 健二, 茂原 瑞希
  2021 年52 巻6 号 p. 487-495
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_487
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (1225K)
• 令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　薬局方各条における有害試薬の可及的排除に関する研究（第3報）
  辻 厳一郎, 内山 奈穂子, 合田 幸広, 出水 庸介
  2021 年52 巻6 号 p. 496-510
  発行日: 2021/08/10
  公開日: 2022/06/24
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.52.6_496
  ジャーナル フリー
  PDF形式でダウンロード (2109K)