• デジタル治療（DTx）の現状：利活用と産業化促進に向けた課題と施策の方向性
  南雲 俊一郎
  2023 年54 巻3 号 p. 196-205
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_196
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• SaMDの承認審査に関する国内外の動向
  桐山 瑶子
  2023 年54 巻3 号 p. 206-213
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_206
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• 治療用アプリの社会実装：事例紹介
  谷川 朋幸
  2023 年54 巻3 号 p. 214-219
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_214
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• 製薬企業が目指すHaaS（Healthcare as a Service）とSaMD（ Software as a Medical Device） への期待
  大林 久佐邦, 藤田 浩行, 守冨 裕, 中島 伸
  2023 年54 巻3 号 p. 220-225
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_220
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• 第十八改正日本薬局方第一追補の概要について
  前川 彦一郎
  2023 年54 巻3 号 p. 226-228
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_226
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• ICMRA（薬事規制当局国際連携組織）の活動について
  富樫 美賀, 犬塚 大翔
  2023 年54 巻3 号 p. 229-231
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_229
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• カルシウム拮抗薬の妊婦禁忌の見直しについて
  久保田 采佳
  2023 年54 巻3 号 p. 232-233
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_232
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• In vivo 遺伝子治療用製品の非臨床評価パッケージ　―日米EUガイドライン間の比較 ―
  鵜川 徹, 森山 智之, 太田 哲也, 三井田 宏明, 花田 智彦, 櫻田 陽右, 吉田 喜香, 木下 潔
  2023 年54 巻3 号 p. 234-243
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_234
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• 品質に関するトピックの動向　ICH Q13：Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products（原薬及び製剤の連続生産）
  伊藤 浩介
  2023 年54 巻3 号 p. 244-247
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_244
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• 有効性に関するトピックの動向　ICH E6（R3）：GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）
  大庭 泉
  2023 年54 巻3 号 p. 248-251
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_248
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• 複合領域に関するトピックの動向　ICH M13A：即放性の経口固形製剤の生物学的同等性試験
  栗林 亮佑
  2023 年54 巻3 号 p. 252-256
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_252
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• 令和3年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　日本薬局方の国際化の一層の推進を目指した定量法改正に関する研究
  辻 厳一郎, 内山 奈穂子, 出水 庸介
  2023 年54 巻3 号 p. 257-265
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_257
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• 令和3年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告　参考情報「せん断セル法による粉体の流動性測定法〈G2-5-181〉」による粉体の流動性データの適格性評価と製造プロセス開発への適用性に関する研究
  米持 悦生, 宮崎 玉樹
  2023 年54 巻3 号 p. 266-273
  発行日: 2023年
  公開日: 2023/07/05
  
  DOIhttps://doi.org/10.51018/pmdrs.54.3_266
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