日本PDA学術誌 GMPとバリデーション
Online ISSN : 1881-1728
Print ISSN : 1344-4891
ISSN-L : 1344-4891
検索
詳細検索
OR
閲覧
検索
20 巻, 2 号
選択された号の論文の2件中1～2を表示しています
すべての抄録を表示する
    • |<
    • <
    • 1
    • >
    • >|
序論
解説
  • シングルユースシステムによる柔軟な製造におけるバイオ医薬品製造の新技術
    村上 大吉郎
    2018 年 20 巻 2 号 p. 22-27
    発行日: 2018年
    公開日: 2018/12/20
    DOIhttps://doi.org/10.11347/pda.20.22
    ジャーナル フリー
    抄録を表示する抄録を非表示にする

    　「バイオ医薬品製造の規制と動向」と題する講演を日本PDA事務局会議室で2018年10月10日15：00～18：00にAMGEN Inc.のDr. Stephan Roenninger（PDA本部理事）とDr. Dinesh Khokal（PDAシンガポール支部長）により実施され，15名の日本PDA製薬学会のメンバーが参加し，活発な議論が行われた。

    　ステファン・レーニンガー工学博士の講演では，EUにおける無菌医薬品Annex 1及びICH 12（医薬品プロダクトサイクルと品質システム）及びICH Q13（連続生産）の新たな動向に関する講演と解説があり，その後，ディニシュ・コーカル博士が”Single Use System（SUS）”に関してAMGENシンガポール新工場における事例を踏まえた興味ある内容が講演された。以下にそのSUS講演概略を紹介する。

    抄録全体を表示
    PDF形式でダウンロード (2043K)
    • |<
    • <
    • 1
    • >
    • >|
feedback
 Top