放射性医薬品試験用にLAL.（カブトガニの血球抽出成分の試薬：Limulus Amebocyte Lysate）の精密な試験利用が見出されて以来，幾つかの方法論上の変化が過去50年で生じてきており，それらには，注射薬治療を受ける患者達の発熱反応を妨げる一方法としてLAL試験が兎の発熱試験（RPT）に取って代わった事が含まれている。

目的：LAL試験に変わる方法として，本報告では，組換えC因子（rFC）すなわちカブトガニ（HSC）のC因子に基づく遺伝子配列から作成されるクローン化等価蛋白質を用いた試験法を紹介する。

rFC法の主な利点を以下に示す。

　(ａ)　持続的に供給可能である。

　(ｂ)　バイオセンサーの特異性が高い。

　(ｃ)　ファクターGを含まないためベータ－グルカン反応性がない。

　(ｄ)　エンドトキシン検出に対する感度が良好である。

　(ｅ)　自動化が可能である。

　(ｆ)　テスト環境の簡素化が可能である。

　(ｇ)　バリデーションが容易である。

結論：rFC法の有用性は既に実証されており，一方，環境変化によるカブトガニの死滅は，不可避であるため，カブトガニの継続的な使用は不可能である。医薬業界はこのLALからrFC法への切り替えに備えるべきである。そして，この必要性は規制機関によっても明確化されている。

We developed a novel spray-type dextrin hydrogel-based adhesion barrier designed to create a site-specific barrier on a target. Our novel hydrogel is composed of Powder A, which mainly contains N-hydroxysuccinimide-modified carboxymethyl dextrin and trehalose as a stabilizing agent, and Powder B, which is composed of sodium carbonate and sodium hydrogen carbonate. The spray device has several unique specifications that can be used under laparoscopic surgery. Furthermore, the shape and the appearance are characteristic so that this device can be appropriately used in a clinical situation. Here, we introduce the development process of a novel spray-type adhesion barrier as the case study of medical device.