Drug Delivery System

特集“DDS製剤と臨床試験”編集：菊池　寛

アブラキサン^®の製剤特性と臨床試験成績概要

馬場一彦

2013 年 28 巻 3 号 p. 180-188
発行日: 2013/07/25
公開日: 2013/10/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.28.180

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アブラキサン^®点滴静注用はアルブミン結合型のパクリタキセルのナノ粒子製剤である。この新製剤は界面活性剤及びアルコールを含有しないため、前投薬を行うことなく、パクリタキセルを30分間で静脈内投与することを可能とした。アブラキサンの製剤的特徴及び主要な臨床試験成績を紹介する。

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ペガシス^®（ペグインターフェロンアルファ―2a（40kD））の開発の経緯

羽賀智宏, 齋藤智久

2013 年 28 巻 3 号 p. 189-196
発行日: 2013/07/25
公開日: 2013/10/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.28.189

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インターフェロン（IFN） αは、C型肝炎、B型肝炎などのウイルスを除去する作用があるが、消失半減期が短いことから週3回の注射が必要であった。そこで IFN α へのポリエチレングリコール（PEG）付加による、消失半減期の長い製剤の開発が試みられた。ペグインターフェロンアルファ―2a （ペガシス^®）は、従来型 IFNα―2a に40kDの分枝型 PEG で化学修飾することにより、血中薬物消失時間を延長し、生体内IFN活性を長時間持続させ、従来の週3回投与から週1回投与を可能にした製剤である。またこのことにより、C型慢性肝炎及びB型慢性肝炎患者に対する治療成績が向上した。

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ゼヴァリンの開発経緯と放射免疫療法の今後

戸倉雅彦, 藪内由史

2013 年 28 巻 3 号 p. 197-204
発行日: 2013/07/25
公開日: 2013/10/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.28.197

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非ホジキンリンパ腫を対象とし最初に承認された放射免疫療法薬剤のゼヴァリンは、効果が高いだけでなく、高齢者にも投与可能な患者に優しい治療薬である。本稿では、ゼヴァリンの開発と放射免疫療法（RIT）の今後について要約し、さらに我々が開発中である非小細胞肺癌を対象としたRIT製剤を紹介する。今後新規のRIT製剤ががん領域において承認を得るためには、RITに効果を示し得る患者の選択が必須になると思われる。

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ドキシル^®の開発経緯

高原富弘, 向井陽美

2013 年 28 巻 3 号 p. 205-214
発行日: 2013/07/25
公開日: 2013/10/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.28.205

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細胞障害性薬剤に代表される抗がん剤のDDS研究において、最も有望なアプローチの１つに、従来の抗がん剤に対し製剤的な工夫を施すことで、理想的な薬物動態学的特性へと変化させる方法がある。塩酸ドキソルビシンをリポソームカプセルに封入し、メトキシポリエチレングリコールでコーティングした製剤であるドキシル^®は、長時間の血液循環及び腫瘍組織への移行を促進することにより、塩酸ドキソルビシンの毒性プロファイルを改善した。本稿では、ドキシル^®の開発経緯並びに再発卵巣癌における臨床データを中心に言及する。

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がん治療におけるミセル製剤の臨床開発

松村保広

2013 年 28 巻 3 号 p. 215-220
発行日: 2013/07/25
公開日: 2013/10/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.28.215

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ナノテクノロジーを駆使したDDS系薬剤が次々と承認されてきている。ミセル製剤に関しては国立がん研究センターを中心にして、国内外において、いくつかの治験がはしっており、ミセル製剤の臨床的な有用性が期待されている。本章では、特に、タキソール内包ミセルNK105、シスプラチン内包ミセルNC-6004、エピルビシン内包ミセルNC-6300の臨床開発の状況につき概説する。

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レシチン化スーパーオキシドジスムターゼ（PC-SOD）の特発性肺線維症治療薬としての開発

水島徹

2013 年 28 巻 3 号 p. 221-228
発行日: 2013/07/25
公開日: 2013/10/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.28.221

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特発性肺線維症(IPF)や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの呼吸器疾患を初めとして、活性酸素は多くの疾患の根本的な原因となっている。そこで、活性酸素を消去する生体由来タンパク質であるスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）はさまざまな疾患の治療薬として注目されてきたが、組織親和性や血中安定性の問題でその臨床応用は成功しなかった。我々はSODにリン脂質を結合させ、これらの問題を解決し（PC-SODの創製）、IPFやCOPD治療薬としての上市を目指し、現在臨床試験を行っている。

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