Drug Delivery System

特集　“糖尿病疾患治療におけるDDSの進歩”　　編集：武田真莉子

[FOREWORD] 糖尿病疾患治療におけるDDSの進歩

武田真莉子

2016 年 31 巻 5 号 p. 397
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.397

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[OPINION] 糖尿病治療のためのclosed-loop control system は可能か？

河盛隆造

2016 年 31 巻 5 号 p. 398-399
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.398

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[MOURNING] 塚越　茂先生の逝去を悼む

髙倉喜信

2016 年 31 巻 5 号 p. 401-402
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.401

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[MOURNING] 塚越　茂先生の想い出

矢守隆夫

2016 年 31 巻 5 号 p. 403-404
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.403

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医療デバイスの進歩～糖尿病治療用注射製剤のペン型注入デバイスの変遷と療養指導の関係～

朝倉俊成

2016 年 31 巻 5 号 p. 408-422
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.408

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日常生活において厳格に血糖をコントロールするために、インスリン療法の基本として、生理的インスリン分泌に近いbasal-bolus療法が行われている。インスリン療法には頻回インスリン療法（MDI）と持続皮下インスリン注入療法（CSII）があり、MDIではペン型注入デバイス、CSIIではポンプ式注入デバイスによって行われる。インスリンを皮下に適正に注入するには高精度で高品質な注入デバイスが必要で、同時に患者にとって操作性や認知性、快適性、そして信頼性などが得られるものでなければならない。注入デバイスの開発は、長い期間と段階を経てこれらの項目について改良が加えられてきたが、今後は患者の手技においてもより適正性が確保できるような補助機能の追加や今まで以上の携帯性の向上、患者個々の糖尿病療養生活の細部に対応したプログラム機能を有するなど、「個」に対応可能なデバイスの開発が期待される。

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分子修飾に基づく創薬：インスリンおよびGLP―1の分子修飾とその機能

堀籠博亮, 井上明弘, 森脇紀親, 杉井寛

2016 年 31 巻 5 号 p. 423-431
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.423

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インスリンデグルデクは、1日1回投与によるbasalインスリン補充療法を可能とした。インスリンデグルデクとインスリンアスパルトの配合注は、1回の注射で1日のbasalインスリンと1回のbolusインスリンの補充療法を可能とした。インスリンデテミルは、NPHインスリンより空腹時血糖値の個体内変動が少なく夜間低血糖のリスクが低いbasalインスリン補充療法を可能とした。リラグルチドは、血糖依存性のインスリン分泌亢進というグルカゴン様ペプチド―1の薬理作用により、2型糖尿病患者に対する新しく理想的な薬剤治療を可能とした。また、グルカゴン様ペプチド―1の週1回投与に適した薬物動態特性を有するセマグルチドの臨床開発が終了しており、2型糖尿病患者においてより負荷の少ない効果的な治療法として、その承認が期待されている。

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剤形の進歩：経肺投与経路を利用したインスリン吸入製剤とDDS技術

田上辰秋, 尾関哲也

2016 年 31 巻 5 号 p. 432-438
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.432

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肺を介して薬物を全身に送達する経路（いわゆる経肺投与経路）は、比較的分子量の大きい薬物（タンパク質など）においても適用可能であることから、バイオ医薬品の新しい投与経路として、DDS技術の開発が行われてきた。本稿では、最近注目されているインスリン吸入製剤について紹介を行う。Afrezza^®（MannKind社）は、2014年米国FDAにおいて認可された超速効型のインスリンの粉末吸入製剤である。Technosphere技術という特殊な粒子化技術により、肺胞領域への高い薬物送達効率と、肺胞到達後の早い溶解性・吸収性を得ることに成功している。Dance-501（Dance Biopharm社）は、インスリン溶液の吸入製剤である（Phase 2）。インスリンを含むバイオ医薬品の吸入剤は、注射を必要としない患者に優しい剤形として、その普及が期待されている。

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剤形の進歩：GLP―1およびインスリンの非注射製剤の開発動向

武田真莉子

2016 年 31 巻 5 号 p. 440-449
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.440

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近年、糖尿病治療薬は目覚ましい進歩を遂げている。糖尿病治療に有効な薬効成分は、低分子からバイオ医薬まであるが、それぞれ作用機序が異なり治療の選択肢の幅を広げている。バイオ医薬としては、1型糖尿病の第一選択薬であるインスリンが代表であるが、近年ではインクレチンの1つであるGLP-1（glucagon-like peptide-1）が2型糖尿病の治療薬として重要な位置を占めるようになった。これらバイオ医薬は注射で投与されるのが一般的であるが、非注射剤化の研究開発が世界中で活発に行われており、最も難しい経口製剤化も遠い夢ではなくなってきた。本稿では、GLP-1とインスリンに焦点を当てて、その非注射製剤化に利用されているDDS技術と臨床開発動向について紹介する。

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トランスポーター阻害に基づく糖尿病創薬：SGLT2阻害薬

金井好克

2016 年 31 巻 5 号 p. 450-461
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.450

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SGLT2阻害薬は、腎での糖の再吸収を抑え、尿中への糖排泄を増加させることで血糖降下作用を示す。腎近位曲尿細管のNa⁺／グルコーストランスポーターSGLT2を選択的に阻害する経口薬であり、天然のO-グリコシドであるフロリジンをC-グリコシド化することで代謝安定化させ、さらにSGLT2への高度の親和性と選択性を付与した化合物として創製された。SGLT2阻害薬は、腎糸球体で濾過されて原尿中に移行し、管腔膜のSGLT2に管腔側から結合することによって作用する。血糖値を下げることで糖毒性を軽減し、糖尿病の病態を改善するとともに、心血管死を低下させ、腎保護作用を示す大規模臨床試験の結果が報告され、今後の糖尿病治療への貢献が期待される。

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NKT細胞リガンド化合物リポソーム製剤による１型糖尿病治療戦略

石井保之

2016 年 31 巻 5 号 p. 462-468
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.462

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１型糖尿病（T1D）は膵臓でインスリンを産生するβ細胞が自己免疫細胞によって破壊され、血糖値のコントロールが困難になる自己免疫疾患である。もしβ細胞の標的抗原に特異的な免疫抑制、すなわち免疫寛容を誘導することができれば、β細胞の破壊の進行を初期段階で止めることができ、患者さんのインスリンへの依存度が軽減される。さらに移植された膵島が長期間生着すれば、インスリン投与なしでも正常な血糖値を維持できることが期待できる。本稿では、ナチュラル・キラーT（NKT）細胞の機能をコントロールして生体内で制御性T細胞（Treg）を誘導するα-ガラクトシルセラミド（α-GalCer）リポソーム製剤の作用機序と、T1D進行予防薬および膵島移植拒絶抑制薬への応用の可能性について紹介する。

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[連載] DDS製品開発の最前線

持効性抗精神病剤ゼプリオン^®水懸筋注

若松昭秀, 曽我長武

2016 年 31 巻 5 号 p. 469-475
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.469

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パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（ゼプリオン^®水懸筋注、paliperidone palmitate：PP）は、統合失調症を効能・効果として国内では2013年9月に承認を取得した、抗精神病薬の持効性注射剤である。PPは投与直前の調製が不要のプレフィルドシリンジとして供給される。PPは初回150mg、1週後に100mgを三角筋内に投与し、その後4週間隔で75mgを三角筋内または臀部筋内に投与（患者の状態に応じて25～150mgの範囲で適宜増減）することで、経口抗精神病薬の併用なしに統合失調症に対して効果を示す。今回、PPの製剤的特徴と薬物動態について紹介する。

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[連載] DDS研究・開発に有用な試薬

金ナノ粒子

新留琢郎

2016 年 31 巻 5 号 p. 477-479
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.477

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若手研究者のひろば

抗体付加抗がん剤内包ミセルの前臨床試験

髙島大輝

2016 年 31 巻 5 号 p. 480-481
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.480

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細胞核DDSのためのナノトランスポーターの設計

長濱宏治

2016 年 31 巻 5 号 p. 482-483
発行日: 2016/12/25
公開日: 2017/02/25

DOIhttps://doi.org/10.2745/dds.31.482

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