The Japanese Journal of Antibiotics
Online ISSN : 2186-5477
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ISSN-L : 0368-2781
54 巻, 12 号
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  • 平石 徹, 宮田 愛子, 原 哲郎, 荒明 美奈子, 小川 弘
    2001 年 54 巻 12 号 p. 581-595
    発行日: 2001/12/25
    公開日: 2013/05/17
    ジャーナル フリー
    新規カルバペネム抗生剤biapenem (BIPM) の各種細菌に対する殺菌力をimipenem (IPM), panipenem (PAPM), meropenem (MEPM) およびcaftazidime (CAZ) のそれと比較した。Staphylococcus aureusに対しては, BIPMはIPM, PAPMおよびMEPMとほぼ同程度の殺菌力を示した。Escherichia coli, Klebsiella zpneumoniaeに対してBIPMの殺菌力はIPM, PAPMより優れMEPMより若干弱かった。Pseudomon asaeruginosaに対してBIPMの殺菌力はIPMより優れ, MEPMとほぼ同程度であったが, 薬剤作用1時間の菌数の減少はBIPMが優れていた。PAPMは殺菌力を認めなかった。
    以上, BIPMの殺菌力はP. aeruginosaを含む検討5菌種に対して強く, BIPMの臨床での早期効果に関与していると考えられた。
  • 感染症治療薬を中心に
    佐藤 淳子
    2001 年 54 巻 12 号 p. 596-604
    発行日: 2001/12/25
    公開日: 2013/05/17
    ジャーナル フリー
    In principle, a new drug is approved via the assessments of safety and efficacy by the Ministry of Health,Labor and Welfare (MHLW). After approval, conduct of post-marketing surveillance is requested by law in order to assess the safety and efficacy of the drug in a large number of patients. Before initiating a surveillance, submission to MHLW of a document on the plan of survey is necessary in the purpose of inspection if it includes any ethical or regulatory problem or not. Through the inspections of the plans submitted during the period of April 1998 and March 2000, many problems have been pointed out. In this report, the author introduces some of the concrete problems noted in the plans on drugs for infectious diseases and shows some of the guidance made by the authority how to improve them.It is expected that such practical analyses of cases may be useful for future planning of post-marketing surveillance on drugs for infectious diseases.
  • 砂川 洵, 草野 展周, 山口 恵三, 小林 宏行
    2001 年 54 巻 12 号 p. 605-630
    発行日: 2001/12/25
    公開日: 2013/05/17
    ジャーナル フリー
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