0.1% Dexamethasone 17,21-dipropionate(THS-101)軟膏およびクリームの全身的影響, 局所的副作用ならびに臨床効果を検討するため, 共同研究による長期投与試験を実施した。尋常乾癬27例, アトピー皮膚炎14例, 慢性湿疹6例および紅皮症3例計50例が対象となつた。外用期間は4週∼14週, 総外用量は100g∼1,200gであつた。
1) 臨床効果: 有効率は軟膏95.8%, クリーム96.2%, 有用率は軟膏91.7%, クリーム84.6%であつた。
2) 局所的副作用: 軟膏1例(毛包炎·せつ, 皮膚萎縮), クリーム1例(ざ瘡様発疹)に認められたが, いずれも軽度であり外用継続可能であつた。
3) 全身的影響
(1) 血清コルチゾール値; 軟膏の1日10g未満の外用では影響は認められなかつた。10g以上20g未満では軽度の低下傾向が認められたが, 20g以上では影響は認められなかつた。クリームの10g未満では影響は認められなかつたが, 10g以上20g未満ではごく軽度の低下傾向が認められ, 20g以上では明らかに低下した。
(2) 末梢循環好酸球数; 軟膏, クリームともに外用後明らかに減少したが, 尋常乾癬のみをみると軟膏では変化がなく, クリームではごく軽度の減少傾向を認めるのみであつた。
4) 一般臨床検査: 軟膏, クリームに起因した異常値は認められなかつた。
以上の結果から, THS-101は臨床効果が優れ, 通常の治療範囲での単純塗布による全身的影響は少なく, 長期連用が可能な臨床的有用性の高い薬剤であると考えられる。
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