本研究班(10施設)は, HF-264軟膏(HF)のアトピー皮膚炎に対する有用性をbendazac軟膏(BE)を対照としてwell-controlled comparative studyによる左右比較試験で検討した。
1) 74例が解析対象となつた。
2) 背景因子には偏りを認めなかつた。
3) 全般改善度に関して, 「かなり軽快」以上では1週後HF 41.9%, BE 37.8%, 2週後HF 67.6%, BE 67.6%であつたが, 統計学的には有意差は認められなかつた。
4) 優劣比較に関して, 1週後HFが優ると判定したもの20例, BEが優ると判定したもの16例, 同様に2週後HF 23例, BE 17例であつたが, 統計学的には有意差は認められなかつた。
5) 副作用は, 74例中, HF外用部位に3例4件(4.1%), BE外用部位に6例7件(8.1%)の副作用が発現したがHF, BE両薬剤間に有意差は認められなかつた。
6) 有用性に関して, 「有用」以上ではHF 58.1%, BE 52.7%であつたが, 統計学的には有意差は認められなかつた。
7) 有用性の比較に関して, HFが優ると判定したもの26例, BEが優ると判定したもの19例であつたが, 統計学的に有意差は認められなかつた。
以上のごとく, いずれの項目においてもHF-264軟膏はbendazac軟膏と同等の結果を得, アトピー皮膚炎に対し, bendazac軟膏と同等の有用な薬剤であると推測する。
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