特定使用成績調査として，小児（15歳未満）の中耳炎又は呼吸器，皮膚，尿路感染症患者からの臨床分離株に対するclavulanic acid/amoxicillin（1：14）（以下，CVA/AMPC（1：14））及び対象抗菌薬の抗菌活性の動向を確認，評価した。

小児中耳炎患者の耳漏，上咽頭及び鼻汁より分離・同定されたStreptococcus pneumoniae，Haemophilus influenzae，Moraxella catarrhalisの3菌種について，2006年から2010年までの5年間のCVA/AMPC（1：14）の調査対象菌種に対するMIC₉₀は，S. pneumoniaeに対しては1𝜇g/mL，H. influenzaeに対しては8𝜇g/mL，M. catarrhalisに対しては0.25～0.5𝜇g/mLであった。ペニシリン耐性肺炎球菌（penicillin resistant S. pneumoniae: PRSP）及び𝛽-ラクタマーゼ非産生インフルエンザ菌に対する本調査期間でのMIC変動も2倍であり，CVA/AMPC（1：14）に対する薬剤感受性の低下はみられなかった。また，これら3菌種に対する他の抗菌薬のMICの変動も2～4倍程度であった。

小児の呼吸器，皮膚及び尿路感染症患者の膿，喀痰，咽頭，皮膚及び尿より分離・同定された10菌種について，2008年から2011年までの4年間のCVA/AMPC（1：14）の調査対象菌種に対するMIC₉₀は，S. pneumoniaeに対しては1𝜇g/mLであった。ペニシリン感受性肺炎球菌（penicillin susceptible S. pneumoniae: PSSP）は≦0.06𝜇g/mLで変動はみられず，ペニシリン中等度耐性肺炎球菌（penicillin intermediate resistant S. pneumoniae: PISP）は0.5～1𝜇g/mLで2倍の変動，PRSPは1𝜇g/mLで変動はみられなかった。Staphylococcus aureusに対しては2～8𝜇g/mLと4倍の変動であり，メチシリン感受性黄色ブドウ球菌に対しては2𝜇g/mLで変動はみられなかった。H. influenzaeに対しては4～8𝜇g/mLと2倍の変動であり，𝛽-ラクタマーゼ非産性インフルエンザ菌では，アンピシリン感受性（𝛽-lactamase negative ampicillin susceptible: BLNAS）1𝜇g/mL，アンピシリン耐性（𝛽-lactamase negative ampicillin resistant: BLNAR）8𝜇g/mLで変動はみられなかった。Streptococcus pyogenes，Klebsiella pneumoniaeでも変動はみられず，M. catarrhalis及びEscherichia coliの変動は2倍であった。

小児の中耳炎又はその他感染症患者由来株を対象に抗菌活性の経年推移を確認するために実施した本調査において，CVA/AMPC（1：14）の抗菌活性に大きな変動はみられなかった。

Severely ill patients are frequently at risk of developing fungal infection. Itraconazole (ITCZ), a triazole antifungal agent, is used for the treatment of candidiasis, aspergillosis, cryptococcosis. Correlation of pharmacokinetic and pharmacodynamic (PK-PD) parameters with the in vivo bactericidal action of antimicrobial agents has progressed markedly in recent years. However, the optimal dosage of antifungal agents based on PK-PD properties has not been clearly established. In this study, we performed a population pharmacokinetic analysis of ITCZ after infusion or oral administration of ITCZ in Japanese 51 patients with fungal infections. The population pharmacokinetic analysis was performed using NONMEM software. The population mean clearance (CL; liter/h) was estimated as 5.15-0.0673×(Age-62) L/h, the population mean volume of distribution (V; liter) was determined as 878L and the bioavailability (F) was determined as 0.665.